Commentaire de Pharmafox
sur L'ouragan Avandia s'éloigne des côtes américaines
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Merci de votre commentaire, qui m’a amenée à quelques recherches supplémentaires.
Un article du British Medical Journal intitulé Rosiglitazone What Went Wrong, explique comment ce sont même 10 années de silence qui ont protégé le produit.
En 1999, le produit est approuvé aux Etats-Unis, mais déconseillé aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque. Le produit est refusé par l’EMEA.
En 2000, le produit est approuvé en Europe, avec d’importantes restrictions. GSK est obligée de faire deux études, l’une sur le risque cardiovasculaire (étude RECORD), l’autre sur les effet du produit sur la structure cardiovasculaire. Mais comme c’est GSK qui fait les études, l’entreprise s’arrange pour les biaiser.
En 2001, la FDA renforce l’avertissement à destination des patients fragiles.
2004 : L’OMS averti GSK des risques.
2007 : Les résultat de l’étude RECORD tombent, et identifient un risque réel et important. Pourtant, le produit reste sur le marché.
Il y avait largement de quoi s’inquiéter ! Mais il faudra encore attendre 2010 pour que les autorités prennent leurs responsabilités.