Commentaire de Attila
sur Un grand ponte de la médecine fout les pieds dans le plat
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@Patrick Samba
" Les études randomisées devraient tout simplement être interdites dans
les situations de morts imminentes. Je n’ai aucune idée de la
législation sur le sujet, «
. . . ni sur le reste !
»Avant de pouvoir débuter, un essai clinique est soumis à un double
examen approfondi, celui de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament
(ANSM), mais également celui du CPP ( Comité de Protection des Personnes ). Depuis l’origine de la
réglementation relative aux Essais Cliniques (Loi Huriet-Serusclat de
1988), le protocole doit obtenir l’autorisation de l’ANSM et, depuis
2012, un avis décisionnel du CPP. La loi a donc mis sur le même plan
d’égalité la vision scientifique et la vision éthique grâce aux CPP et à
leur composition pluridisciplinaire. "
Qui protège les citoyens participant à une recherche clinique ?
.