@Opposition contrôlée
Selon l’ANSES, la démarche visant à inscrire l’HCQ dans le tableau soumis à prescription médicale avait débuté dès 2018 par une demande de Sanofi pour la mise à jour des données d’AMM, et a notamment donné lieu à étude entre l’ANSM et l’ANSES (lien sur l’avis rendu en octobre 2019).
Le principal argument qu’ils indiquent est que la chloroquine est déjà inscrite dans le tableau II depuis 1999 et que l’hydroxychloroquine ayant des effets similaires devrait l’être pour les mêmes raisons, tout en reconnaissant ne pas disposer de données spécifiques.