Actelion et étude SERAPHIN : conflits d’intérêts cachés sur le macitentan
L'étude SERAPHIN fait depuis ce matin la Une du New-England Journal of Medicine, l'une des plus grandes publications médicales au monde ! Le macitentan, dernier-né de la firme Actelion est un médicament qui devrait remplacer le bosentan (Tracleer) destiné à sombrer à cause des génériques. Derrière le Tracleer se cache le médicament numéro 1 de la firme Actelion. Plus de 600 millions d'euros de chiffre d'affaires en 2012. Mais un élément de taille, dissimulé à la communauté scientifique et aux actionnaires, jette un doute sur l'objectivité de l'auteur principal l'étude SERAPHIN

L'investigateur principal de l'étude, le Professeur Gérald Simmonneau, déborde d'enthousiasme sur le site officiel de la firme Actelion :
Gérald Simonneau M.D., Professor of Pneumology and Head of the Department of Pneumology and Intensive Care Unit, Hôpital Kremlin Bicêtre, Paris-Sud University, France, advisor on SERAPHIN and a senior author of the paper, commented : "The data published today are very exciting. It is relevant for both patients and physicians treating PAH. It is the first time we have seen data on patients evaluated over such a long period of time with outcome as a primary focus. The results suggest that macitentan, upon approval, has the potential to offer a new treatment option for PAH physicians and our patients."
Ce qui donne :
"Les données publiées aujourd'hui sont très intéressantes. Elles le sont tant pour les patients que pour les médecins qui traitent les hypertensions artérielles pulmonaires. (...) Ces résultats suggèrent que le macitentan, dès qu'il aura son autorisation de mise sur le marché, a le potentiel d'offrir une nouvelle option thérapeutique dans les HTAP pour les médecins et les patients".
Quel enthousiasme de la part de ce professeur, expert français de référence dans cette maladie dramatique qu'est l'hypertension artérielle pulmonaire !
Mais en regardant de plus près ses conflits d'intérêts, les connaisseurs du dossier, et surtout de l'individu, s'étonneront de l'absence d'un détail ô combien important pour comprendre en partie son enhousiasme. Ses conflits d'intérêts sont disponibles sur le site de la revue. On y lit qu'il a reçu divers financements de la firme Actelion, qu'il n'a pas été payé ni n'a reçu d'aide particulière d'Actelion pour rédiger ou revoir cette publication majeure dont dépend la survie du laboratoire.
Le problème est qu'il vit maritalement depuis de nombreuses années avec Annick Schwebig, Président Directeur Général d'Actelion France !
Dans ce cas précis, il ne s'agit ni d'un lien d'intérêt, ni même d'un conflit d'intérêt standard comme les autres auteurs de l'étude, mais d'un conflit d'intérêt que l'on pourrait qualifier de "sur l'oreiller". Difficile pour lui de justifier qu'il n'est pas sensible aux intérêts financiers d'Actelion.
Et en ce moment même, le Professeur Gérald Simmonneau se trouve au soleil à animer un séminaire pour les forces de vente d'Actelion !
La vie privée est sacrée ! Les médias qui attaquent des célébrités sous cet angle sont méprisables. Mais lorsque cette vie privée se trouve au beau milieu d'affaires pharmaceutiques et qu'elle interfère massivement avec l'évaluation et la commercialisation d'un médicament qui doit être administré à des patients, elle doit revêtir un caractère public.
La dissimulation de ce conflit d'intérêt gigantesque de l'investigateur principal de l'étude SERAPHIN sème un doute sur la crédibilité et l'objectivité de cette publication.
Source :
Macitentan and Morbidity and Mortality in Pulmonary Arterial Hypertension
Tomás Pulido, M.D., Igor Adzerikho, M.D., Richard N. Channick, M.D., Marion Delcroix, M.D., Nazzareno Galiè, M.D., Hossein-Ardeschir Ghofrani, M.D., Pavel Jansa, M.D., Zhi-Cheng Jing, M.D., Franck-Olivier Le Brun, M.Sc., Sanjay Mehta, M.D., Camilla M. Mittelholzer, Ph.D., Loïc Perchenet, Ph.D., B.K.S. Sastry, M.D., Olivier Sitbon, M.D., Rogério Souza, M.D., Adam Torbicki, M.D., Xiaofeng Zeng, M.D., Lewis J. Rubin, M.D., and Gérald Simonneau, M.D. for the SERAPHIN Investigators
N Engl J Med 2013 ; 369:809-818August 29, 2013DOI : 10.1056/NEJMoa1213917
Pharma : Actelion augmente ventes et bénéfices au 1er semestre, Swissinfo.ch, 18/07/2013
Déclaration des conflits d'intérêts des auteurs de l'étude SERAPHIN, New-England Journal of Medicine
Big Pharma : les conflits d’intérêts ne sont pas que financiers, Agoravox, 12/12/2012
The New England Journal of Medicine publishes macitentan (Opsumit) morbidity and mortality study in pulmonary arterial hypertension, Actelion, 29/08/2013