Commentaire de njama
sur Éléments d'information à connaître sur le coronavirus, le Remdesivir et le laboratoire américain Gilead Sciences


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njama njama 16 avril 2020 14:13

@Bernard Dugué
On peut dire qu’il y a beaucoup de retard à l’allumage... du fait des intégristes scientifiques ? de bureaucrates ?
réalisation d’essais cliniques randomisés en double-aveugle VS études simple-bras, sans randomisation :
« L’utilisation de traitements potentiels sur des patients permet de produire des données, utilisables ensuite dans la recherche. Dans la communauté scientifique, la réalisation d’essais cliniques randomisés en double-aveugle est devenue le gold standard permettant de valider l’efficacité d’un traitement. Cependant, lorsque l’urgence est de soigner des patients dont la vie est en danger, il n’est pas éthique de leur donner un placebo lorsque l’état de l’art donne au médecin l’intime conviction que la balance bénéfice-risque est en faveur de l’administration du traitement qu’il souhaite expérimenter. Nous ne devons donc pas oublier que des études simple-bras, sans randomisation, peuvent être tout aussi probantes que des études randomisées.
Deux éléments nous apparaissent cruciaux pour qu’une étude réalisée sans randomisation soit significative. Il faut d’abord qu’elle étudie des end-point clairement identifiés. Pour le COVID19, nous en identifions trois : la mortalité, le passage en réanimation, et la charge virale. Il faut en outre qu’elle soit comparative. Il faut que l’étude compare les résultats suite à l’utilisation d’un traitement à des séries de résultats historiques, ou à une série de résultats dans d’autres centres de soin." » 

ACTUALITÉ DU TRAITEMENT IHU DE MARSEILLE 14 avril 2020


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